Il nostro sistema di gestione si basa sui principi di qualità, sicurezza e protezione ambientale di STORZ MEDICAL AG. Soddisfa i requisiti di norme e regolamenti internazionali e prevede, ad esempio, un sistema di gestione qualità certificato conforme alle norme EN ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015 e un sistema di gestione ambientale certificato conforme alla norma ISO 14001:2015. Il sistema è conforme ai requisiti della Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici (MDD), allegato II (con esclusione del punto 4 dell'allegato II), e del »Technical Cooperation Programme« (TCP) di Taiwan con certificazione EN ISO 13485. Inoltre, soddisfa ulteriori regolamenti e disposizioni di legge che si applicano nell'ambito del Medical Device Single Audit Program (MDSAP), come per esempio la »Quality System Regulation« (QSR) 21 CFR Parte 820 della FDA statunitense.
I nostri prodotti e servizi sono concepiti per soddisfare tutti i requisiti previsti in riferimento a qualità, sicurezza e protezione ambientale. Pertanto il controllo qualità dei prodotti rappresenta un elemento fondamentale delle nostre misure di garanzia della qualità. Inoltre gli aspetti ambientali rivestono un ruolo centrale nelle nostre misure di gestione ambientale per tutto il ciclo di vita dei nostri prodotti e servizi. Il nostro obiettivo è realizzare prodotti secondo le esigenze del mercato tramite procedure ecocompatibili e un consumo responsabile e sostenibile delle risorse naturali, nonché rispettare le norme legali e sociali. Per i clienti, i fornitori e noi stessi vogliamo garantire collaborazioni durature tramite la continuità, nonché fornire vantaggi competitivi nel lungo termine, ponendoci come partner affidabili anche in relazione a qualità, sostenibilità e protezione ambientale.
Di seguito riportiamo gli attestati di enti di certificazione riconosciuti:
Certificato MDD Certificato MDRSistema di gestione qualità relativo ai dispositivi medici EN ISO 13485:2016Sistema di gestione della qualità e dell'ambiente ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 Sistema di gestione della qualità e dell'ambiente ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 (Certificato Partner IQNet)
